Merck подает в США заявку на экстренное разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами для лечения коронавируса после того, как данные испытаний показали, что количество госпитализаций сократилось вдвое – RT World News

0
47

Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics объявили в понедельник, что они подали заявку на экстренное разрешение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перорального противовирусного лечения Covid молнупиравир.

Американская фармацевтическая компания сообщила, что запрос был направлен в FDA в надежде, что он станет первым разрешенным пероральным противовирусным препаратом Covid после положительных результатов клинических испытаний фазы 3 Merck.

«Чрезвычайное воздействие этой пандемии требует, чтобы мы действовали с беспрецедентной срочностью, и именно это и сделали наши команды, отправив заявку на молнупиравир в FDA в течение 10 дней после получения данных», Об этом заявил главный исполнительный директор и президент Merck Роберт М. Дэвис в пресс-релизе на сайте компании.

Компания Merck описала эту разработку как «Критический шаг» сделать лечение доступным для людей дома, снизить риск тяжелых заболеваний и вдвое сократить количество госпитализаций среди людей, инфицированных вирусом.

В надежде, что FDA даст лекарству зеленый свет, Merck уже начала производство препарата, ожидая, что к концу 2021 года будет готово 10 миллионов курсов молнупиравира, а в 2022 году будет выпущено больше.



Также на rt.com
Больше спроса, больше продуктов: Pfizer тестирует «пероральный препарат» для предотвращения Covid-19 у людей, подвергшихся воздействию вируса


Предвидя успешные испытания компании Merck, правительство США заказало 1,7 миллиона курсов молнупиравира в рамках соглашения о закупках в начале этого года, при этом аналогично были подписаны другие соглашения о поставках и предварительных закупках со странами по всему миру.

Чтобы помочь увеличить производство препарата и ускорить его распространение в странах с низким и средним уровнем дохода, Merck заключила неисключительное добровольное лицензионное соглашение с индийскими производителями в надежде получить разрешение для обеспечения широкого доступа к лекарству.

Если вам понравилась эта история, поделитесь ею с другом!

источник: www.rt.com

Насколько полезен был этот пост?

Нажмите на звездочку, чтобы поставить оценку!

Средний рейтинг 4 / 5. Подсчет голосов: 1

Голосов пока нет! Будьте первым, кто оценит этот пост.

оставьте ответ