EMA дает зеленый свет новым производственным объектам Pfizer-BioNTech и формуле вакцины против Covid, поскольку она рассматривает возможность расширения укола в возрасте 5-11 лет – RT World News

0
54

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило две дополнительные производственные площадки для производства вакцины Pfizer-BioNTech от Covid, а также новую формулу, поскольку оно рассматривает возможность выпуска прививок для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В заявлении, опубликованном в понедельник, регулятор ЕС по лекарственным средствам сообщил, что его комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) дал разрешение на создание двух дополнительных производственных площадок для производства Comirnaty, инъекции Covid-19, разработанной американо-германским партнерством Pfizer и BioNTech.

Оба новых завода расположены в Италии, один в Монце, а другой в Ананьи. Согласно заявлению, эти объекты будут производить до 85 миллионов дополнительных доз для снабжения ЕС в 2021 году.



Также на rt.com
ЕС становится крупнейшим экспортером вакцины против Covid, отправляя по всему миру более миллиарда доз


«Эти рекомендации не требуют решения Европейской комиссии, и сайты могут быть немедленно введены в эксплуатацию», уведомление прочитано.

Агентство также сообщило, что ЧМП «Утвердил готовую формулировку Comirnaty» с изменениями в «Обеспечить улучшенные варианты хранения, транспортировки и логистики для распределения и введения вакцины». Новый состав будет доступен поэтапно в начале следующего года.



Также на rt.com
Pfizer-BioNTech заявляет, что ее вакцина против Covid безопасна и эффективна для детей в возрасте 5-11 лет, и вскоре будет получено разрешение


В отдельном сообщении в понедельник EMA сообщило, что приступило к оценке заявки на расширение использования Comirnaty для несовершеннолетних в возрасте от пяти до 11 лет.

Наблюдательный орган заявил, что рассмотрит данные о уколе, в том числе текущее клиническое исследование, проводимое в этой возрастной группе, чтобы принять решение. Затем он будет отправлен в Европейскую комиссию, которая вынесет окончательное решение.

В прошлом месяце компания Pfizer-BioNTech поделилась данными о том, что ее вакцина безопасна и эффективна для детей в этой возрастной группе, на основе клинических испытаний, и сообщила, что вскоре запросит разрешение у регулирующих органов для ее развертывания.

Если вам понравилась эта история, поделитесь ею с другом!

источник: www.rt.com

Насколько полезен был этот пост?

Нажмите на звездочку, чтобы поставить оценку!

Средний рейтинг 0 / 5. Подсчет голосов: 0

Голосов пока нет! Будьте первым, кто оценит этот пост.

оставьте ответ