Компания отзывает лекарства, предназначенные для лечения сердечных приступов и инсультов, из-за загрязнения нитрозамином
Фармацевтическая компания Pfizer объявила в понедельник, что отзывает несколько партий своего препарата Accuretic вместе с двумя непатентованными версиями, сославшись на недопустимо высокий уровень вещества, которое, по мнению регулирующих органов США, может вызывать рак. Людям, которые использовали лекарства от кровяного давления для снижения риска инсульта и сердечных приступов, посоветовали найти альтернативу.
Несколько «испорченный» Было обнаружено, что уровень N-нитрозо-хинаприла выше допустимой суточной дозы (ADI), установленной регулирующими органами США, было обнаружено, что уровень N-нитрозо-хинаприла превышает допустимую суточную дозу (ADI), установленную регулирующими органами США, говорится в заявлении Pfizer. Компания предоставила номера партий и другую информацию для выявления плохих партий лекарств.
Хотя каждый подвергается воздействию нитрозаминов в той или иной степени, эти «примеси могут увеличить риск развития рака, если люди подвергаются их воздействию выше допустимого уровня в течение длительных периодов времени», отмечает компания Pfizer.
Компания не уточнила, какой уровень нитрозаминов был обнаружен в испорченных партиях, но сообщила, что препарат «профиль безопасности, который был установлен в течение 20 лет после получения разрешения на продажу и благодаря надежной клинической программе», а также что они «не известно о сообщениях о нежелательных явлениях, которые были оценены как связанные с этим отзывом».
«Pfizer считает, что соотношение пользы и риска продуктов остается положительным на основании имеющихся данных», говорится в заявлении. Отзыв является чисто добровольным и проводится «со знанием дела» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Аккуретик и его дженерики назначают при повышенном артериальном давлении, чтобы снизить риск «сердечно-сосудистые события» таких как инсульты и инфаркты миокарда, т.е. сердечные приступы.
Пациенты, принимающие их в настоящее время, должны «проконсультируйтесь со своим врачом об альтернативных вариантах лечения», По словам Pfizer, в то время как оптовики и дистрибьюторы с перечисленными лотами должны «прекратить использование и распространение и немедленно поместить продукт в карантин».
Фармацевтический гигант из Нью-Йорка стоит миллиарды долларов и производит множество лекарств. За последние два года он также стал основным производителем вакцин против Covid-19 на основе мРНК.
Вы можете поделиться этой историей в социальных сетях:
источник: www.rt.com
