Ограничивая использование вакцины Covid от Johnson & Johnson только для определенных взрослых, регулятор здравоохранения США сослался на потенциально опасные побочные эффекты.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничило одобрение вакцины против Covid от Johnson & Johnson лицами старше 18 лет, указав на опасные побочные эффекты, наблюдаемые у более молодых реципиентов.
Агентство объявило об этом в пресс-релизе в четверг после обзора данных, в котором говорится, что прививка J&J (также известная как вакцина Janssen) больше не будет разрешена для несовершеннолетних из-за «редкие и потенциально опасные для жизни тромбы».
«После проведения обновленного анализа, оценки и расследования зарегистрированных случаев FDA определило, что риск тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS) … требует ограничения разрешенного использования вакцины». — сказал он, имея в виду болезнь свертывания крови. Отмечено, что симптомы обычно появляются “примерно одна-две недели” после введения джеба.
Лицам моложе 18 лет больше не будет разрешено делать прививку, продолжило FDA. И даже для взрослых вакцина J&J теперь рекомендуется только тем, «для которых другие разрешенные или одобренные вакцины против Covid-19 недоступны или клинически неприемлемы», или которые не смогли бы получить иммунизацию в противном случае.
В то время как директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс утверждал, что вакцина «по-прежнему играет роль в текущем ответе на пандемию» в США и во всем мире, сказал он «риск ВТС» заставило агентство ограничить его использование среди американцев.
Последнее решение регулятора — не первая неудача для прививки J&J, развертывание которой было приостановлено в апреле 2021 года после нескольких случаев свертывания крови. В то время как FDA повторно одобрило прививку чуть более чем через неделю, консультативный орган Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) позже рекомендовал другие вакцины вместо вакцины Johnson & Johnson для всех взрослых американцев после обзора данных об эффективности и безопасности.
ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ:
Ведущий немецкий профессор поднимает тревогу по поводу вакцин от Covid
Вы можете поделиться этой историей в социальных сетях:
источник: www.rt.com
