FDA разрешает розничным аптекам предлагать лекарства для аборта

Первоначально эта история появилась в правда 4 января 2023 г. Публикуется здесь с разрешения.

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) во вторник окончательно утвердило правило, которое позволит соответствующим аптекам предлагать пациентам лекарства для аборта.

Правило делает такие лекарства доступными по рецепту в аптеках по всей стране, включая крупные сетевые магазины и компании, занимающиеся доставкой по почте. Тем не менее, правила штата в отношении лекарств для аборта по-прежнему будут применяться — и примерно в половине штатов запреты или ограничения на аборты, вероятно, сделают незаконным применение нового правила FDA.

Изменение правил было частично инициировано в прошлом году, когда администрация Байдена объявила, что не будет применять требование к людям получать таблетки для аборта лично — в большинстве случаев либо в клинике, либо у врача. Изменения во вторник официально обновляют этот порядок, изменяя маркировку лекарств для аборта, таких как мифепристон, чтобы позволить аптекам отпускать лекарства после процесса сертификации.

До внесения изменений во вторник и до распоряжения президента Джо Байдена FDA разрешало выдавать лекарства для аборта, а в некоторых случаях и вводить их, только в специализированных отделениях и клиниках.

Хотя FDA ранее настаивало на том, что эти ограничения были необходимы из соображений безопасности, медицинские организации на протяжении десятилетий отмечали, что лекарства для аборта безопасны и эффективны для людей, которые могут принимать их самостоятельно, без медицинского наблюдения.

Заявление FDA было одобрено Американским колледжем акушеров и гинекологов.

«Хотя сегодняшнее заявление FDA не решит проблемы доступа для каждого человека, обращающегося за медицинской помощью по прерыванию беременности, оно предоставит большему количеству пациентов, которым необходим мифепристон для медикаментозного аборта, дополнительные возможности для получения этого жизненно важного препарата», — говорится в заявлении организации.

Лекарства, вызывающие аборт, в настоящее время используются более чем в половине случаев прерывания беременности в США. Спрос на такие лекарства вырос после прошлогоднего решения Верховного суда об отмене защиты права на аборт, установленной в 1973 г. Роу против Уэйда решение.

Несмотря на действия FDA на этой неделе, препятствия для расширения доступа к лекарству остаются. Хотя процесс получения аптекой сертификата для отпуска мифепристона не является слишком обременительным, некоторые небольшие аптеки могут не хотеть тратить время или ресурсы на выполнение нормативных требований. Они также могут столкнуться с социальными или политическими последствиями в своих сообществах, если решат выписать рецепт на лекарства для аборта.

Также неясно, будут ли более крупные аптеки делать таблетки доступными. Об этом сообщил представитель Walgreens. Нью-Йорк Таймс что компания пересматривает действия агентства и «продолжит позволять нашим фармацевтам выдавать лекарства в соответствии с федеральным законодательством и законодательством штата».

Ограничения все еще действуют в нескольких штатах по всей стране и могут запретить продажу лекарств для аборта в аптеках, несмотря на новый стандарт FDA. По данным Института Гуттмахера, в восемнадцати штатах требуется физическое присутствие врача при введении лекарств для аборта, например, в то время как в 29 штатах требуется, чтобы лекарства вводили врачи.