Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запросило углубленный обзор всех данных, связанных с сердечными воспалительными заболеваниями после прививки от Moderna’s Covid jab, после того, как несколько стран приостановили его использование или посоветовали воздержаться от него.
В обновлении безопасности, опубликованном в четверг, EMA сообщило, что его комитет по оценке рисков оценивает «Дополнительные данные о риске миокардита и перикардита после вакцинации Spikevax».
Заболеваемость этими двумя воспалительными заболеваниями ранее анализировалась после сообщений об этих заболеваниях, появившихся по всей Европе. Первый обзор закончился в июле 2021 года, в результате чего регуляторный орган порекомендовал добавить оба условия в список побочных эффектов укола Модерны.
Однако в последнем уведомлении говорилось, что «Комитет теперь попросил компанию, продающую Spikevax, провести углубленный анализ всех опубликованных данных о связи миокардита и перикардита с вакциной».
Результаты клинических испытаний, а также «Другие данные, доступные в открытом доступе», были запрошены регулирующим органом.
EMA сообщило, что продолжит следить за безопасностью и эффективностью джеба и «Общаться дальше, когда становится доступной новая информация».
Обновление EMA появилось всего через день после того, как консультативный комитет Германии по вакцинам рекомендовал лицам младше 30 лет получить Comirnaty Pfizer-BioNTech, ссылаясь на текущие отчеты, которые предполагают, что воспаление сердечной мышцы и перикарда у молодых людей чаще наблюдается после прививки Spikevax от Moderna.
Орган общественного здравоохранения Франции ранее издавал аналогичное руководство, в котором говорилось, что риск миокардита примерно в пять раз меньше при уколе Pfizer.
В октябре страны Северной Европы наложили ограничения на Spikevax на разных уровнях. Исландия объявила о полной приостановке джеба, в то время как Швеция заморозила его использование для всех до 30 лет. Финляндия, с другой стороны, прекратила свое распространение для мужчин 1991 года рождения и позже.
По состоянию на конец октября более 61,6 миллиона доз Spikevax было введено в оружие в странах ЕС и ЕЭЗ.
Если вам понравилась эта история, поделитесь ею с другом!
источник: www.rt.com
